Abbrev. | Definition | French translation* |
---|---|---|
ACT | Artemisinin-based Combination Therapy | Polythérapie à base d’artémisinine |
API | Active Pharmaceutical Ingredient | Substance Active (SA) |
APIMF (WHO) | Active Pharmaceutical Ingredient Master File | Dossier confidentiel d’une matière première pour OMS |
ARV | Anti Retrovirals | Anti rétroviraux (ARV) |
ASMF | Active Substance Master File (= DMF name for Europe) | Dossier confidentiel d’une matière première pour Europe |
ATM | Anti Retrovirals, anti-Tuberculosis medicines, anti Malarials | Médicaments anti rétroviraux, anti tuberculose et anti malaria |
BP | British Pharmacopoeia | Pharmacopée britannique |
BCS | Biopharmaceutical Classification System | Système de classification biopharmaceutique |
CAPA | Corrective And Preventive Action | Action corrective et préventive |
CEP (EDQM) | Certificate of suitability suitability to the European Pharmacopoeia (issued by EDQM) | certificat de conformité à la Pharmacopée européenne (délivré par DEQM) |
COS (EDQM) | other acronym for CEP | Autre acronyme pour CEP |
CoA | Certificate of Analysis | Certificat d’analyse (CA) |
CPP (WHO) | Certificate of pharmaceutical product | Certificat de produit pharmaceutique (CPP-OMS) |
CRO | Contract Research Organization | Organisations en recherche contractuelle |
DFID | Department for International Development (UK government) | Ministère britannique du Développement international |
DG-ECHO | (Directorate General for) European Commission Humanitarian Office | Office d’aide humanitaire de la Commission européenne |
DMF | Drug Master File (=ASMF for Europe) | Dossier confidentiel d’une matière première (voir aussi ASMF) |
EC | European Commission | Commission Européenne (CE) |
ECHO | European Commission Humanitarian Office | Office d’aide humanitaire de la Commission européenne |
EDQM | European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare | Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (DEQM) |
EFTA | European Free Trade Association | Association européenne de libre échange (AELE) |
EM | Essential Medicines | Médicaments essentiels |
EMA | European Medicines Agency (formerly EMEA) | Agence européenne du médicament (autrefois EMEA) |
EDL | Essential Drugs List (former acronym now replaced by EML) | Liste des médicaments essentiels (ancien acronyme, aujourd’hui remplacé par LME) |
EML | Essential Medicines List | Liste des médicaments essentiels (LME) |
EOI | Expression of Interest | Expression d’intérêt |
EP | European Pharmacopoeia (official acronym: Ph.Eur.) | Pharmacopée européenne (Ph.Eur.) |
ERP | Expert Review Panel (the Global Fund – Global Drug Facility) | |
EU | European Union | Union européenne (UE) |
EudraGMDP | EU database on manufacturers and distributors | Base de données européenne des fabricants et distributeurs |
FDA (US) | Food and Drug Administration (United States) | Agence réglementaire Etats-Unis |
FDC | Fixed Dose Combination | Association à dose fixe |
FPP | Finished Pharmaceutical Product | Produit pharmaceutique fini (PPF) |
GCP | Good Clinical Practices | Bonnes pratiques cliniques (BPC) |
GDF | Global Drug Facility (Stop TB Initiative) | |
GDP | Good Distribution Practices | Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) |
GHTF | Global Harmonization Task Force (replaced by IMDRF) | |
GF | Global Fund | Fonds mondial (FM) |
GFATM | Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria (former acronym now abandoned) | Fonds mondial de lutte contre le SIDA, la tuberculose et le paludisme (ancien acronyme aujourd’hui abandonné) |
GLP | Good Laboratory Practices | Bonnes pratiques de Laboratoire (BPL) |
GMP | Good Manufacturing Practices | Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) |
GMPALS (TGA) | Good Manufacturing Practices and Licensing System (Australian Regulatory Authority) | |
GSP | Good Storage Practices | Bonnes pratiques de stockage (BSP) |
HPC | Humanitarian Procurement Centres (DG-ECHO) | Centrales d’achats humanitaires- Echo |
IAPQ | Inter Agency Product Questionnaire | Questionnaire produit inter agence |
ICH | International Conference on Harmonization of technical requirement for registration of pharmaceuticals for human use | Conférence internationale sur l’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments à usage humain |
IMDRF | International Medical Device Regulators Forum (former name of GHTF) | |
INN | International Non proprietary Name | Dénomination commune internationale (DCI) |
ISO | International Organization for Standardization | Organisation internationale pour la normalisation |
IUD | Intra Uterine Device | Dispositif intra-utérin (DIU) |
IVD | In Vitro Diagnostic test | Test de diagnostic in vitro (DIV) |
LFA | Local Fund Agent (the Global Fund) | Agent du fonds local (le Fonds mondial) |
MA | Marketing Authorization | Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) |
MD | Medical Device | Dispositif medical (DM) |
MHRA | Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (UK Regulatory Authority) | agence réglementaire du Royaume-Uni |
MIF | Manufacturer Information File | Dossier informations fabricant |
MOH | Ministry of Health | Ministère de la Santé |
MQAS (WHO) | Model Quality Assurance System for Procurement Agencies | Système d’Assurance qualité modèle pour les agences d’approvisionnement |
NRA | National Regulatory Authority | Autorité nationale de réglementation (ANR) |
OFDA (USAID) | Office of Foreign Disaster Assistance: renamed the “Bureau of Humanitarian Assistance” | Bureau d’aide aux catastrophes à l’étranger USAID |
OI | Opportunistic Infections | Infections opportunists (IO) |
OOS | Out Of Specification | Hors spécification |
PA | Procurement Agency | Agence d’approvisionnement |
PAIF | Procurement Agency Information File | Dossier d’informations agence d’approvisionnement |
Pepfar | President’s Emergency Plan for AIDS Relief | |
PFSCM | Partnership for Supply Chain Management | |
PhEur | European Pharmacopoeia | Pharmacopée Européenne (Ph.Eur.) |
PI/PhInt (WHO) | International Pharmacopoeia | Pharmacopée internationale (Ph.Int.) |
PIC/S | Pharmaceutical inspection convention and pharmaceutical inspection co-operation scheme | |
QA | Quality Assurance | Assurance qualité (AQ) |
QASRP | Quality Assurance System Responsible Pharmacist | Pharmacien responsable du système assurance qualité (PRSAQ) |
QC | Quality Control | Contrôle qualité (CQ) |
QCL | Quality Control Laboratory | Laboratoire contrôle qualité (LCQ) |
QIS | Quality Information Summary | Résumé informations qualité (RIQ) |
QMS | Quality Management System | |
SCMS | Supply Chain Management System | |
SIB | Stringent Inspection Body (QUAMED) | Organisme rigoureux d’inspection-Quamed |
SOP | Standard Operating Procedure | Procédure opératoire normalise (PON) |
SRA | Stringent Drug Regulatory Authority | Autorité réglementaire stricte du médicament |
TB | Tuberculosis | Tuberculose (TB) |
TGA | Therapeutic Goods Administration (Australian Regulatory Authority) | Autorité de réglementation australienne |
UNDP | United Nations Development Program | Programme des Nations Unies pour le Développement (PNUD) |
UNFPA | United Nations Population Fund | Fonds des Nations Unies sur la Population (FNUAP) |
UNICEF | United Nations Children’s Fund | Fonds des Nations Unies pour l’Enfance |
UNOPS | United Nations Office for Project Services | Bureau des Nations Unies pour les services d’appui aux projets |
USAID | United States Agency for International Development | Agence des Etats-Unis pour le développement international |
US FDA | Food and Drug Administration (of the USA) | |
USP | United State Pharmacopoeia | Pharmacopée américaine |
VPP | Voluntary Pooled Procurement (the Global Fund) | |
WB | World Bank | Banque mondiale (BM) |
WHO | World Health Organization | Organisation Mondiale de la Santé (OMS) |
WHO EDL | WHO Model Essential Drugs List | Liste type des médicaments essentiels de l’OMS (LME) |
WHO PAR | WHO Public Assessment Report | Rapport public d’évaluation OMS |
WHO PES | WHO Pesticide Evaluation Scheme | Plan d’évaluation des pesticides OMS |
WHO PIR | WHO Public Inspection Report | Rapport public d’inspection |
WHO PQP | WHO Prequalification Program | Programme de pré-qualification de l’OMS |
*l’acronyme est donné en français quand il existe officiellement