Le document » Accès aux médicaments de qualité dans les pays à revenus faibles et moyens. Une sélection informelle de la littérature scientifique » est produit par Raffaella Ravinetto de l’Institut de Médecine Tropicale d’Anvers. Même s’il s’agit d’une revue non exhaustive et non systématique, elle est assez conviviale et peut être utilisée pour informer et sensibiliser sur l’étendue et les risques des médicaments de qualité inférieure et falsifiés dans les systèmes de santé. Il comprend des définitions, des notions, des documents réglementaires et politiques, et des sections thématiques avec des articles sur des produits pharmaceutiques spécifiques, y compris les vaccins ».
Il est très important de disposer de systèmes de qualité appropriés tout au long des chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques afin de protéger les individus et les communautés contre les produits médicaux non conformes aux normes et falsifiés. Ainsi, les distributeurs pharmaceutiques sont régulièrement évalués par des experts qualifiés. Mais en raison de la pandémie de COVID-19, les évaluations à distance par vidéoconférence ont remplacé les audits sur site. A travers ce document, vous découvrirez notre évaluation sur la faisabilité des évaluations à distance des distributeurs pharmaceutiques, au sein des PRFM difficiles à atteindre pendant la pandémie de COVID-19.
Pour en savoir plus, cliquez ici.
Après les études de recherche effectuées par les groupes QUAMED en 2017 et 2018, elles ont toutes deux indiqué que les systèmes d’assurance qualité des distributeurs pharmaceutiques dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire sont généralement faibles, et insuffisants pour prévenir et détecter l’approvisionnement en médicaments de mauvaise qualité. Différentes mesures peuvent être prises pour prévenir et détecter la fourniture de médicaments de mauvaise qualité, notamment l’adoption d’une surveillance réglementaire stricte des distributeurs pharmaceutiques au niveau national dans tous les secteurs, la réalisation d’exercices de surveillance réguliers et l’étude des relations entre les oligopoles potentiels le long de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique et l’engagement en matière d’assurance qualité. Pour en savoir plus sur l’étude, cliquez ici.
Nebot Giralt A, Bourasseau A, White G
Publication du numéro en ligne
09 octobre 2020
De moins en moins d’attention est accordée à l’assurance qualité (AQ) des médicaments par rapport à la disponibilité des médicaments, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFM), alors qu’une part importante du financement public utilisé par les responsables de la mise en œuvre des programmes des coopérations nationales européennes, les ministères des affaires étrangères et la Commission européenne (CE) est allouée à l’achat de médicaments pour les programmes médicaux humanitaires et de développement dans/pour les PRFM. Les résultats de l’enquête pourraient mettre en évidence les possibilités d’harmonisation, de positionnement conjoint et de leadership dans ce domaine au niveau européen. Plus d’informations ici.
Christophe Perrin, Sandrine Cloëz
22 avril 2020
Cette enquête vise à obtenir le point de vue de certaines petites et moyennes organisations sur le programme de préqualification des médicaments de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et à déterminer les besoins non satisfaits des organisations. L’étude qualitative a été menée auprès de 17 représentants de 15 petites et moyennes organisations belges et non belges qui achètent des médicaments pour des programmes humanitaires, de développement ou publics dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Les conclusions recueillies font état de préoccupations concernant la disponibilité irrégulière de médicaments préqualifiés par l’OMS sur le marché et les prix élevés, et plus encore.
Ariadna Nebot Giralt, Maya Ronse & Raffaella Ravinetto
Publié en ligne : 07 avril 2020.
Différents audits du groupe QUAMED ont été menés chez 60 distributeurs pharmaceutiques privés locaux dans 13 PFR-PRI. Le système d’approvisionnement des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFM) est exposé au risque de médicaments de mauvaise qualité en raison de la mondialisation rapide de la production et de la distribution de produits pharmaceutiques qui ne s’harmonisent pas avec les systèmes réglementaires du monde entier. Les nouvelles conclusions suggèrent que les systèmes de qualité des distributeurs pharmaceutiques privés dans les PRFM semblent peu conformes aux normes de qualité adéquates, telles que définies par l’OMS. Pour en savoir plus sur la manière d’empêcher la distribution de médicaments de mauvaise qualité, cliquez ici.
Van Assche K, Nebot Giralt A, Caudron JM
Publication du numéro en ligne
09 juin 2018
Une étude de recherche a été faite par QUAMED pour évaluer la conformité d’un échantillon de distributeurs pharmaceutiques actifs en Afrique sub-saharienne par rapport aux normes de la directive de l’OMS ‘Model Quality Assurance System (WHO MQAS) for procurement agencies’. Il a été constaté que les médicaments de mauvaise qualité sont plus fréquents dans les pays à revenu faible ou intermédiaire où les autorités réglementaires nationales ne disposent pas de ressources suffisantes pour une supervision réglementaire efficace. L’analyse a suggéré que les distributeurs internationaux basés en Europe obtiennent de meilleurs résultats, en moyenne, que les distributeurs subsahariens en raison de différents facteurs. Plus d’informations ici.
Nebot Giralt A, Schiavetti B, Meessen B
Publication du numéro en ligne
29 mars 2017
« Les médicaments de contrefaçons et sous-standards : un danger de mort, exceptionnel dans les pays industrialisés, commun dans les pays en développement », document écrit par Jacques PINEL.
Adhérence des distributeurs pharmaceutiques aux standards d’assurance qualité de l’OMS – Analyse d’un échantillon de distributeurs du secteur public et de l’aide au développement en Afrique subsaharienne et en Europe. Thèse d’Ariadna Nebot Giralt.
Rapport de la réunion du groupe de travail sur le nouvel outil MQAS harmonisé (co-organisé par l’OMS et le Fonds Mondial) – Août 2011.
Rapport du comité d’experts de l’OMS sur les spécifications pour les préparations pharmaceutiques – Juin 2014 – Technical Report Series 986.
Clarification with Respect to a Stringent Regulatory Organization as Applicable to the Stringent Regulatory Authority (SRA) Guideline.