QUALITÉ
Notre approche de la QUALITÉ
Chez QUAMED, nous nous engageons à fournir des services de haute qualité afin de satisfaire ou de dépasser les attentes de nos membres et de nos clients. QUAMED vise à améliorer continuellement les services que nous fournissons afin de répondre aux exigences de nos clients et de produire des produits finis dont nous pouvons à juste titre être fiers.
Notre politique de qualité
QUAMED a développé un système complet de gestion de la qualité, basé sur une pyramide de documentation. Nous sommes également en train de mettre en place un logiciel de gestion de la relation client (CRM) qui améliorera nos processus internes et externes. Un comité d’audit interne indépendant est en place pour évaluer et auditer régulièrement nos opérations et processus.
Notre système de gestion de la qualité (QMS) est organisé en une pyramide documentaire de 4 niveaux.
Notre politique de qualité décrit notre engagement en matière de qualité.
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D’autres politiques approuvées sont disponibles
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Certification ISO
QUAMED est certifié ISO 9001:2015 (Systèmes de management de la qualité – Exigences) depuis octobre 2022.
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Nous sommes en cours d’accréditation ISO 17065:2015 (Accréditation des organismes de certification de produits) pour le programme de certification (QCP) que QUAMED met en œuvre. La portée de la certification ISO 17065:2015 concernera les audits pharmaceutiques BPSD / MQAS / BPF que nous réaliserons dans le cadre de notre programme QCP. Les audits se référeront aux normes suivantes de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) : les directives sur les bonnes pratiques de stockage et de distribution (BPSD), les directives sur le système modèle d’assurance qualité pour les agences d’approvisionnement (MQAS) et les directives sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Quelques aspects clés de notre système de gestion de la qualité (QMS)
Gestion des conflits d’intérêts
QUAMED est conscient de l’importance de l’impartialité et des conflits d’intérêts potentiels dans la réalisation de ses évaluations, audits, certifications, formations et activités d’assistance technique.
QUAMED exige que tous ses employés et experts sous contrat, ainsi que les membres du conseil d’administration et des comités internes de QUAMED, adhèrent à sa politique en matière de conflits d’intérêts et à sa procédure de fonctionnement standard, ainsi qu’au code de conduite de QUAMED.
Validation de l’auditeur
Notre QMS décrit :
- Le processus de recrutement des auditeurs externes.
- Le processus de validation que les candidates externes devront suivre pour devenir des auditeurs QUAMED validés.
- Le renouvellement de la validation et la suspension du statut des auditeurs validés.
La validation de l’auditeur, le renouvellement de la validation et la suspension de la validation sont gérés par l’équipe opérationnelle de QUAMED, conjointement avec le Group de Conseillers Techniques de QUAMED. Le coordinateur technique de QUAMED (QUATC) gère le processus.
Première étape :
Les candidats potentiels qui souhaitent devenir des auditeurs validés par QUAMED sont sélectionnés sur la base de leur CV et de la liste des audits réalisés.
Deuxième étape :
Les candidats sélectionnés sont invités à participer à un test écrit.
Troisième étape :
Lorsque l’épreuve écrite se termine avec succès, le candidat est invité à un entretien.
Quatrième étape :
Lorsque l’entretien est concluant, le candidat est pré-validé et il est invité à une formation sur le QMS QUAMED.
Cinquième étape :
Pour être validé, un auditeur pré-validé doit effectuer au moins un audit conjoint avec un membre de l’équipe technique QUAMED. d’évaluer sur place ses pratiques d’audit et ses connaissances des normes de l’OMS.
Le rapport et les résultats de l’audit sont évalués par le QUATC et le coordinateur de la conformité de la qualité (CCQ) de QUAMED. Lorsque le résultat du premier audit est positif, l’auditeur sera validé et ajouté à la liste QUAMED.
Surveillance :
Pour les auditeurs validés, des réunions régulières sont organisées pour discuter des techniques et des processus d’audit, ainsi que des questions techniques telles que les procédures qui ont été mises à jour ou modifiées.
Chaque auditeur validé est tenu de participer à une évaluation annuelle de ses performances. La participation de l’auditeur aux réunions régulières et l’évaluation de ses performances déterminent le renouvellement ou la suspension de son statut.
Assurance qualité des rapports
Avant que nos rapports ne soient communiqués aux audités ou à nos clients, ils sont examinés et soumis à un contrôle de qualité par des membres qualifiés de l’équipe opérationnelle de QUAMED. Cela permet de garantir le respect de nos normes. En ce qui concerne les rapports d’audit et de visite technique, cela les rend également comparables.
Gestion des plaintes
QUAMED s’engage à fournir des services de haute qualité aux utilisateurs de ses services. Bien que les procédures de QUAMED soient gérées dans le cadre d’un système de gestion de la qualité qui comprend des processus visant à éviter les erreurs et les problèmes, il peut arriver que les produits et services fournis par QUAMED n’aient pas la qualité attendue. QUAMED a mis en place un processus permettant de signaler et de traiter les plaintes. Une fois qu’une plainte est déposée, QUAMED met en œuvre une procédure qui comprend des actions correctives et préventives pour éviter la répétition de l’incident ou des incidents particuliers. De plus amples informations ainsi que le formulaire de plainte sont fournis ci-dessous :
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