Mise à jour de la littérature par Rafaella
Réf. Gnegel, G., Häfele-Abah, C., Neci, R. et al. Surveillance for substandard and falsified medicines by local faith-based organizations in 13 low- and middle-income countries using the GPHF Minilab. Sci Rep 12, 13095 (2022). https://doi.org/10.1038/s41598-022-17123-0
Chers collègues,
Ce manuscrit intéressant de nos amis de l’EPN et de l’Université de Tubingen, évalue l’utilisation du Minilab du Global Pharma Health Fund (GPHF) pour le dépistage de la qualité des médicaments par 16 organisations confessionnelles d’approvisionnement en médicaments situées dans 13 pays à revenu faible ou intermédiaire, en 2019 et 2020.
Au total, 1 919 échantillons de médicaments ont été examinés par les chercheurs à l’aide du Minilab du GPHF, et les échantillons présentant de graves déficiences de qualité ont été soumis à une analyse officinale dans des laboratoires entièrement équipés. Dans l’ensemble, trente-quatre (1,8 %) des échantillons ont été signalés comme probablement falsifiés, car ils ne contenaient pas l’ingrédient pharmaceutique actif (IPA) déclaré, ou moins de 50 % de celui-ci, ou des IPA non déclarés ; et cinquante-quatre (2,8 %) ont été signalés comme non conformes aux normes, bien qu’il soit important de noter, comme le rappellent les auteurs, que « le nombre réel de médicaments non conformes aux normes peut avoir été plus élevé en raison de la sensibilité limitée du Minilab du GPHF ». Il est intéressant de noter que le nombre de produits probablement falsifiés a augmenté pendant la pandémie de COVID-19, notamment en raison de préparations falsifiées de chloroquine, qui avaient été promues et vendues à tort comme traitement du COVID-19.
Il convient de noter que les rapports issus de ce projet ont donné lieu à quatre alertes internationales de l’OMS sur des produits médicaux et à plusieurs alertes nationales. Les auteurs concluent que, même si le Minilab du GPHF ne peut pas détecter tous les médicaments non conformes aux normes (« le rôle et les limites du Minilab du GPHF dans l’assurance qualité des médicaments dans les milieux à faibles ressources doivent être considérés de manière responsable. La conformité aux normes pharmacopédiques ne peut être prouvée de manière concluante que par des méthodes pharmacopédiques (coûteuses) »), mais il reste « un moyen rentable de contribuer à la surveillance mondiale des produits médicaux non conformes aux normes et falsifiés ».
Enfin, le modèle du réseau Difäm-EPN Minilab est très intéressant, car « la participation d’organisations privées ou de la société civile, telle qu’elle est décrite ici, offre clairement la perspective d’accroître la portée et la rapidité de la détection et du retrait des médicaments SF ».
Ainsi…. bonne lecture, et bon été !
Raffaella