Notre experte en réglementation, Mme Linda Mudyiwenyama, qui soutient la FDA du Rwanda, a participé à la première réunion du Groupe consultatif de l’OMS sur la réglementation, la disponibilité et la sécurité du sang (AG-BRAS), qui s’est tenue au siège de l’OMS, à Genève (Suisse), les 7 et 8 mars 2023. Le groupe consultatif a ...
Les normes de bonnes pratiques de stockage et de distribution de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) (Annexe 7 – TRS 1025 – Good storage and distribution practices for medical products ) publiées en 06/2020 sont désormais disponibles en français sur le lien Bonnes pratiques de stockage et de distribution des produits médicaux, ainsi que ...
Entretien entre l’équipe de communication de l’Office of Global Policy and Strategy de la FDA et le Dr Paul Huleatt sur le mécanisme des États membres et son travail en tant que président du comité directeur du mécanisme. En plus d’être le président du comité directeur du mécanisme, le Dr Huleatt représente l’Australie et la ...
Cette alerte médicale de l’OMS concerne les lots de pommade OPHTHALMIQUE à l’HYDROCHLORIDE DE TETRACYCLINE USP 1% fabriqués par Galentic Pharma (India) Pvt. Ltd.Cette pommade est habituellement indiquée pour traiter la blépharite bactérienne, la conjonctivite bactérienne, la kératite bactérienne et le trachome.Cependant, cinq fournisseurs internationaux du produit ont procédé de manière indépendante à un examen ...
L’Organisation mondiale de la Santé organise un séminaire de 5 jours à Genève, destiné aux professionnels travaillant dans le secteur pharmaceutique des pays à revenu faible ou intermédiaire. L’objectif de ce séminaire est de permettre aux participants d’approfondir leurs connaissances sur des questions essentielles telles que la qualité, l’approvisionnement, les questions de prix, les réglementations ...
Le message suivant est une courtoisie du Dr Raffaella Ravinetto, Département de santé publique, Institut de médecine tropicale d’Anvers, Belgique. Chers amis, Malheureusement, je vous fais part d’une autre alerte de l’OMS concernant un médicament de mauvaise qualité qui a nui à des enfants. Comme on peut le lire dans l’alerte, « à la suite d’événements ...
Le directeur de QUAMED, Ed Vreeke, participe à la réunion conjointe de l’UNICEF, de l’UNFPA et de l’OMS avec les fabricants et les fournisseurs à Copenhague (28 novembre-01 décembre 2022). Le titre de la réunion est Global Health Supplies : Changements de paradigme dans l’autorisation du marché, l’approvisionnement et l’approche des chaînes d’approvisionnement. Nous sommes représentés pour ...
Le Centre collaborateur de l’OMS d’Utrecht pour la politique et la réglementation pharmaceutiques invite les chercheurs dans le domaine de l’analyse de la politique pharmaceutique et de la science de la réglementation les 11 et 12 janvier 2023 pour une réunion d’hiver, avec des conférences principales qui seront données autour du thème central de la ...
QUAMED fait partie de la coalition des parties intéressées de l’OMS. Tel que formulé par l’OMS : « L’objectif de la CIP est d’établir et de promouvoir une approche unifiée, stratégique et coordonnée de la RSS nationale et régionale, en vue d’améliorer l’accès à des produits médicaux sûrs, efficaces et de qualité ». Cela correspond parfaitement à ...
L’alerte de l’OMS pour un produit médical non conforme aux normes concerne 8 produits non conformes aux normes, identifiés en Asie du Sud-Est. Ces produits ont été identifiés en Indonésie et signalés par l’autorité de réglementation naturelle (Badan POM) les 20 et 30 octobre 2022. Les 8 produits sont : Le sirop Termorex, le sirop ...
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