Mise à jour de la littérature par Rafaella
Le message suivant est une gracieuseté du Dr Raffaella Ravinetto, Département de santé publique, Institut de médecine tropicale d’Anvers, Belgique.
Ref : Do NT, Boupha P, Newton PN, et al. The quality of antiretroviral medicines : an uncertain problem. BMJ Global Health 2023;8:e011423.
Chers amis,
Nous n’avons pas vraiment l’habitude de discuter des problèmes de qualité des médicaments antirétroviraux (ARV), car les principaux acheteurs sont guidés par les listes d’ARV préqualifiés par l’OMS. Néanmoins, la valeur du marché mondial des ARV a dépassé 24,7 milliards de dollars en 2018 et les projections suggèrent qu’elle sera de 22,5 milliards de dollars d’ici 2024 ; par conséquent, même une faible prévalence d’ARV inférieurs aux normes et falsifiés aurait un impact significatif sur la santé publique.
Do et ses collègues ont réalisé cette étude systématique, incluant la littérature scientifique et grise, afin de résumer les données disponibles sur la qualité des médicaments ARV au niveau mondial et de discuter de leur impact potentiel sur les patients et la société. Au total, 216 publications ont été incluses, dont 205 sur les médicaments antirétroviraux et onze sur les dispositifs médicaux contre le VIH. Plus de la moitié étaient des articles de recherche originaux, notamment des études de prévalence, le développement/la validation de techniques analytiques, des analyses de contrôle de qualité de routine, des études d’équivalence, une étude de biodisponibilité et les données de la base de données sur la qualité des médicaments de la pharmacopée des États-Unis. Les autres étaient des rappels/alertes, des rapports de saisies et des rapports de cas publiés dans les journaux ou sur les sites web des autorités de réglementation des médicaments.
Dans l’ensemble, 1,4 % des 3 713 échantillons d’ARV collectés dans le cadre de 19 enquêtes de prévalence menées dans 21 pays ont échoué à au moins un test de qualité. Les auteurs n’ont trouvé aucune preuve publiquement disponible pour près de 90 % des États nationaux, pour 17 des 30 pays qui enregistrent 89 % des nouvelles infections par le VIH et pour la qualité du dolutégravir. Ils ont trouvé peu d’informations sur les combinaisons orales à base de ténofovir pour la PrEP et aucune étude sur la qualité des tests de diagnostic rapide (TDR), y compris pour l’autodiagnostic. Cela montre qu’il est important de renforcer la surveillance des kits de diagnostic après leur mise sur le marché, ainsi que la surveillance de l’achat en ligne d’ARV, qui est susceptible d’augmenter, en particulier pour la PPrE par voie orale.
Malgré ses limites, ce travail montre des lacunes évidentes dans la compréhension de l’épidémiologie des ARV de qualité inférieure et falsifiés (SF) et des tests de diagnostic connexes, en particulier dans les secteurs qui ne suivent pas nécessairement les orientations de la préqualification de l’OMS, ou qui sont touchés par des pénuries. Comme indiqué, « même une petite proportion d’ARV de qualité inférieure est inacceptable, car une myriade de personnes séropositives pourraient ne pas recevoir le bon traitement, risquant ainsi d’obtenir de mauvais résultats et de développer une résistance, et les personnes qui utilisent des ARV à titre prophylactique pourraient, sans le savoir, ne pas être protégées contre l’infection ».
Je vous souhaite une bonne lecture et je profite de l’occasion pour vous faire part de la dernière mise à jour de notre fiche d’information sur la qualité informelle.
Je vous remercie,
Raffaella