Mise à jour de la littérature par Raffaella
Ref. Maharjan P, Ponganam MP, Lambert P, Vogel JP, McIntosh M, McDougall A (2024) The quality of medicines for the prevention and management of hypertensive disorders of pregnancy: A systematic review. PLOS Glob Public Health 4(2) : e0002962.
Chers amis,
Aujourd’hui, j’aimerais vous faire part d’une nouvelle revue systématique qui soulève des inquiétudes quant à la qualité (et donc à la sécurité et à l’efficacité) de certains médicaments couramment utilisés pour prévenir ou traiter les troubles hypertendus pendant la grossesse. Cet article est susceptible d’intéresser les personnes qui enseignent les questions liées à la qualité des médicaments ou qui mènent des actions de plaidoyer dans ce domaine, mais aussi les collègues qui travaillent dans des programmes cliniques ou médicaux connexes.
Pour ceux qui n’ont pas le temps de lire l’article dans son intégralité, je copie-colle ci-dessous le résumé.
Je vous prie d’agréer, Madame, Monsieur, l’expression de mes sentiments les meilleurs,
Raffaella
RÉSUMÉ :
La qualité des médicaments pour la prévention et la prise en charge des troubles hypertendus de la grossesse au niveau mondial est un défi majeur pour la réduction du taux de mortalité maternelle. Notre objectif était de procéder à un examen systématique des études disponibles sur la qualité des huit médicaments recommandés à l’échelle mondiale pour la prévention et la prise en charge des troubles hypertendus de la grossesse. Nous avons interrogé cinq bases de données électroniques – Ovid MEDLINE, EMBASE, CINAHL, ProQuest et Cochrane Library – ainsi que la littérature grise, sans limitation d’année ou de langue. Toute étude évaluant les paramètres de qualité (ingrédients pharmaceutiques actifs, pH, stérilité, solubilité, impuretés) des médicaments à l’aide de méthodes de laboratoire valables était éligible .Deux évaluateurs indépendants ont examiné les études, extrait les données et appliqué l’outil des lignes directrices pour l’évaluation de la qualité des médicaments (Medicine Quality Assessment Reporting Guidelines) pour l’évaluation de la qualité.Les résultats ont été rapportés de manière narrative et stratifiés par types de médicaments. Sur les 5669 citations examinées, 33 études provenant de 27 pays ont été incluses. Cinq études ont porté sur la qualité du sulfate de magnésium – deux d’entre elles (Nigeria et États-Unis) ont conclu à des médicaments de qualité inférieure en raison de spécifications API insuffisantes et de la présence de contaminants, respectivement. Une autre étude du Nigeria et une étude multi-pays (10 pays à revenu moyen inférieur et à faible revenu) ont conclu à une qualité médiocre parce que les critères de pH n’étaient pas respectés.
Sept des huit études évaluant l’aspirine ont révélé des problèmes de qualité, notamment des médicaments dégradés dans cinq études (Brésil, États-Unis, Yougoslavie et Pakistan).Cinq études portant sur les compléments calciques ont révélé des problèmes de qualité, en particulier une contamination par des métaux lourds.Sur les 15 études portant sur la qualité des antihypertenseurs, 12 ont mis en évidence des médicaments de qualité inférieure et une étude a identifié des médicaments contrefaits.
Cet examen systématique a mis en évidence des problèmes généralisés de mauvaise qualité pour tous les médicaments recommandés utilisés pour prévenir ou traiter les troubles hypertendus de la grossesse, ce qui soulève des inquiétudes quant à leur sécurité et à leur efficacité.
Bonne lecture.
Raffaella