Alerte emploi : Expert en réglementation
QUAMED (www.quamed.org) est une organisation à but non lucratif spécialisée dans divers aspects de l’assurance qualité pharmaceutique. Nous réalisons des évaluations et des audits pharmaceutiques, nous développons et animons des formations sur la qualité, l’audit et l’inspection pharmaceutiques et nous organisons et fournissons une assistance technique dans le domaine de l’assurance qualité pharmaceutique.
Nous lançons un nouveau projet au Sénégal dont l’objectif est d’aider l’autorité nationale de régulation à obtenir et à maintenir le niveau de maturité 3 et éventuellement 4. Pour nous aider dans ce projet, nous recherchons un nouveau collègue ayant une expérience significative dans le travail avec ou pour les autorités de régulation. Notre nouveau collègue devrait être un expert chevronné désireux de contribuer à l’amélioration d’un système réglementaire de manière durable.
Nous envisageons de remplir une mission à long terme avec un placement dans le pays, au Sénégal. Le contrat initial sera d’une durée de deux ans avec possibilité d’extension jusqu’à quatre ans.
La mission comprendra, sans s’y limiter, la formation et le mentorat en cours d’emploi, la facilitation de la formation, l’élaboration de documents et de normes, des audits et des inspections conjoints et de nombreux autres éléments qui contribueront à améliorer les systèmes, les processus et les opérations de l’autorité de régulation. En outre, l’expert sera responsable de divers éléments de la gestion du projet.
Nous recherchons un expert en réglementation maîtrisant le français et l’anglais et ayant, dans la mesure du possible, des connaissances dans les domaines suivants :
- Evaluation des dossiers de produits, enregistrement et autorisation de mise sur le marché (y compris les vaccins)
- Licences réglementaires et inspections des bonnes pratiques de fabrication (y compris pour les vaccins)
- Cadre juridique et soutien réglementaire
- Supervision des essais cliniques
- Pharmacovigilance
- Libération des lots de vaccins
- Soutien au système général de gestion de la qualité
Une expérience des autorités répertoriées par l’OMS ou des autorités de niveau de maturité 3 ou 4 serait très appréciée. Une bonne connaissance de l’outil d’étalonnage mondial de l’OMS est essentielle. La rémunération sera négociée avec le candidat retenu.
Si vous correspondez au profil recherché et que vous souhaitez en savoir plus sur le poste, n’hésitez pas à envoyer un courriel accompagné d’une lettre de motivation et de votre CV à info@quamed.org.
Avec mes meilleures salutations.