Mise à jour de la littérature par Raffaella
Ref : Qaiser M, Hilton T, Saeed Bukhari SK, Zloh M, Phanouvong S. How a tragedy became a catalyst for sustainable improvement in medicine safety. Lancet Glob Health. 2024 Mar;12(3):e376-e377.
Chers amis,
le …18 juillet 2012 ( !) j’ai partagé un court article du Lancet, « Pakistan’s deadly cocktail of substandard drugs », analysant les causes possibles d’un incident rapporté par l’OMS : à Lahore, 107 patients étaient décédés et plus de 450 avaient souffert d’effets indésirables graves, parce qu’ils avaient reçu un médicament antiangineux (mononitrate d’isosorbide) qui contenait par erreur de la pyriméthamine en quantités suffisamment importantes pour provoquer une surdose substantielle.
Aujourd’hui, en 2024, je partage une courte correspondance du Lancet Global Health, dans laquelle Qaiser et ses collègues donnent un exemple d’initiative « reconstruire en mieux » qui a permis d’améliorer les normes de l’industrie pharmaceutique au Pakistan, à partir de l’incident de 2012. Ils décrivent tout d’abord comment un lien de causalité a été établi entre une bicytopénie mortelle ou potentiellement mortelle et un lot de 5-mononitrate d’isosorbide (nom de marque Isotab) fortement contaminé par de la pyriméthamine. Deuxièmement, ils décrivent les actions à court et moyen terme, notamment le rappel national du lot d’Isotab concerné et une analyse des lacunes de l’OMS qui a mis en évidence (a) la nécessité de réformer l’autorité de réglementation des médicaments au niveau central et (b) le fait que de nombreux laboratoires provinciaux de contrôle de la qualité ne répondaient pas aux exigences de préqualification. Troisièmement, ils décrivent le partenariat avec une ONG basée au Royaume-Uni pour renforcer les laboratoires de contrôle de la qualité, et avec le programme Promoting the Quality of Medicines (PQM) de l’US Pharmacopeia pour mettre en place un système durable de réglementation, d’assurance de la qualité et de contrôle de la qualité pour l’autorité de réglementation des médicaments du Pakistan – qui, à l’avenir, devrait permettre à l’autorité d’atteindre un niveau de maturité 3 ou 4.
Les incidents mortels liés à des médicaments de mauvaise qualité devraient être évités, mais cette expérience montre que s’ils se produisent, ils devraient déclencher une série d’actions correctives coordonnées, afin d’éviter que des incidents similaires ne se reproduisent à l’avenir. Bonne lecture,
Raffaella