Mise à jour de la littérature par Raffaella
Ref. Alfonso CP, N’Jambong GB, Magdy A, Di Trapani L, Kuwana R, Kahsay AG, Maïga D, Ossei-Agyeman-Yeboah SNA, Djitafo Fah AB, Ndomondo-Sigonda M. Identifying and costing common gaps in Central and West Africa pharmaceutical regulation. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 5;11:1362253.
Chers amis,
Ceux qui s’intéressent à l’amélioration des capacités des autorités nationales de régulation (ANR) liront avec intérêt ce manuscrit, qui se concentre sur l’Afrique centrale et de l’Ouest. Alfonso et ses collègues ont utilisé les résultats de l’auto-évaluation des ANR réalisée avec l’outil de benchmarking mondial de l’OMS (GBT) en 2020 et 2021, afin d’identifier les lacunes communes dans quatre piliers réglementaires essentiels et d’estimer le coût de leur prise en charge. Les dix ARN ont adopté une approche non formelle à réactive, ce qui correspond à un niveau de maturité réglementaire de 1 à 2, selon l’outil d’évaluation comparative de l’OMS. Ce niveau est insuffisant pour garantir la qualité des produits médicaux et des technologies de la santé et pour répondre de manière appropriée aux urgences de santé publique.
Des lacunes communes ont été identifiées dans quatre piliers réglementaires essentiels : les bonnes pratiques réglementaires, la préparation aux urgences de santé publique, les systèmes de gestion de la qualité et (la capacité à prévenir, détecter et réagir) les produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés. Les auteurs estiment le coût global pour combler ces lacunes à 3,3 millions de dollars américains. Par ailleurs, la liste des autorités réglementaires nationales (ARN) opérant au niveau de maturité 3 (ML3) et au niveau de maturité 4 (ML4) (who.int).
Je profite également de l’occasion pour partager la version la plus récente de notre fiche informelle sur la qualité.
Je vous adresse mes meilleurs vœux,
Raffaella