Les tâches spécifiques comprennent : La conduite d’analyses pertinentes selon les besoins pour faire progresser la réalisation du programme de fabrication de produits pharmaceutiques et de vaccins, le soutien au développement et à la mise en œuvre de projets bancables pour les investisseurs dans la production de vaccins et le secteur pharmaceutique, la liaison avec ...
Mises à jour de la littérature de Be-cause Health & QUAMED Ref : Organisation mondiale de la santé. Guide réglementaire pour l’évaluation et la gestion des demandes d’autorisation de mise sur le marché de l’ocytocine. OMS 2021. ISBN 978-92-4-002213-3 (version électronique). Chers amis, Aujourd’hui, j’aimerais partager un document réglementaire de l’OMS concernant la qualité des ...
Dr Prosper Hiag, qui a facilité notre dernier webinar des membres de QUAMED, a lancé un appel aux régulateurs des médicaments en Afrique lors d’un atelier régional qui s’est tenu à Lagos au Nigeria.Il leur a demandé de promulguer des lois pour guider la pratique de la pharmacie sur Internet à travers le continent. Cet ...
La collecte et l’évaluation des effets indésirables sont importantes dans la première décennie qui suit l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Les informations recueillies au cours de cette période pourraient permettre, par exemple, d’identifier des complications liées à son utilisation qui étaient inconnues avant sa commercialisation. Cependant, lorsqu’il s’agit de médicaments commercialisés depuis ...
Mises à jour de la littérature Be-cause Health & QUAMED Ref (1) : US Pharmacopoeia, Accroître la transparence dans la chaîne d’approvisionnement des médicaments, 2021 Ref (2) : US Pharmacopoeia, Global Public Policy Position : Eléments clés pour construire une chaîne d’approvisionnement plus résiliente Cher ami, Plus la chaîne d’approvisionnement est diffuse et fragmentée, plus ...
L’USP a élaboré des documents intéressants sur la qualité et le Covid-19. Ils comprennent une infographie sur les normes de production des vaccins Covid-19 et les normes d’évaluation de la qualité des vaccins COVID-19. Suivez ces liens pour plus d’informations : Ensuring quality in monoclonal antibody development et COVID-19 Vaccine Quality Attributes Toolkits. Les guides ...
Il est intéressant de voir que le PIC/S a adopté des directives sur « l’évaluation des risques COVID-19 pour les inspections de routine sur site » (PI 055-1). Elle est entrée en vigueur le 15 juillet 2021. Veuillez suivre le lien suivant vers le site PIC/S « Publications » https://picscheme.org/en/news pour télécharger ce document. Il a été agréable de ...
Une étude réalisée pour évaluer la qualité des collyres au timolol vendus à Kinshasa, en RDC, a prouvé que les collyres des fabricants congolais et indiens vendus à Kinshasa sont de qualité inférieure. Cette situation peut refléter les déficiences des fabricants et des autorités locales chargées de la réglementation du contrôle de la qualité et ...
Les 8 et 9 juillet, les docteurs Patrick Lukulay et Prosper Hiag ont présenté un webinaire aux membres de Quamed sur la renaissance de l’industrie pharmaceutique africaine : défis, opportunités et comment l’industrie est prête à répondre localement à davantage de besoins de santé des populations africaines. Plus de 25 de nos membres ont participé ...
Les vaccins COVID-19 sont des interventions vitales pour aider à mettre fin à la pandémie. Cependant, les problèmes d’accès équitable au niveau mondial, les vaccins falsifiés, détournés et de qualité inférieure (surtout dégradés) risquent fort de devenir des problèmes de santé publique de plus en plus mondiaux. Lisez le dernier rapport sur la qualité des ...
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